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盐酸万乃洛韦治疗病毒性疱疹
更新时间:2011-06-03 09:47:09

盐酸万乃洛韦治疗病毒性疱疹

中华皮肤科杂志 1998年第2期第31卷 中医中药

作者:林宝珠钟幸福陈明春吕翠珍卞宗沛罗邦国唐素华李慕庄张桂林李绍兴

单位:510120 广州,中山医科大学孙逸仙纪念医院皮肤科(林宝珠钟幸福陈明春吕翠珍);上海第二医科大学瑞金医院皮肤科(卞宗沛罗邦国);四川省皮肤病性病防治研究所(唐素华李慕庄张桂林李绍兴)

盐酸万乃洛韦(valaciclovir hydrochloride)是由四川抗菌素工业研究所及其制药厂研制成功的抗病毒新药,商品名明竹欣。1995年3~5月,我们对该药治疗病毒性疱疹进行了多中心的临床验证,并与阿昔洛韦作比较,取得良好疗效,结果报道如下。

一、临床资料

共治疗病毒性疱疹223例,其中带状疱疹166例,按2∶1随机分为2组。治疗组110例,男58例,女52例;年龄18~60岁,平均39.8±13.0岁;病期1~5天,平均3.8±1.0天。发生在头颈部19例,胸背部38例,腰腹部31例,四肢16例,臀部6例。对照组56例,男32例,女24例;年龄18~60岁,平均43.2±13.8岁;病期2~5天,平均3.6±1.0天。发生在头颈部9例,胸背部22例,腰腹部14例,四肢9例,臀部2例。所有病例均有典型的临床表现。

单纯疱疹57例,治疗组34例,男10例,女24例;年龄18~60岁,平均40.4±12.0岁;病期1~3天,平均2.4±0.7天。对照组23例,男5例,女18例;年龄18~60岁,平均37.1±13.6岁;病期1~3天,平均2.3±0.8天。

二、治疗及观察方法

治疗组口服盐酸万乃洛韦300mg,每天2次;对照组口服阿昔洛韦200mg,每天5次。带状疱疹连服10天,单纯疱疹连服7天。于开始服药后第3、7、10、14天复诊,观察止疱、结痂、止痛和痊愈天数,未愈者继续随访,并注意服药后的不良反应。

表1盐酸万乃洛韦治疗带状疱疹症状消失时间和痊愈时间(±s,天)

组别 例数 止疱 结痂 止痛 痊愈 万乃洛韦 110 2.7±1.0 4.6±2.0 6.3±2.6 9.7±2.6 阿昔洛韦 56 3.5±1.5 5.0±2.3 8.4±3.4 12.0±4.3 t值 - 3.63 1.11 4.10 3.42 P值 - <0.01 >0.05 <0.01 <0.01 表2盐酸万乃洛韦治疗单纯疱疹症状消失时间和痊愈时间(±s,天) 组别 例数 止疱 结痂 痊愈 万乃洛韦 34 1.8±0.7 3.1±1.1 5.4±1.9 阿昔洛韦 23 1.9±0.7 3.3±1.2 5.3±1.4 t值 - 0.56 0.64 0.23 P值 - >0.05 >0.05 >0.05 三、结果

两组疗效比较见表1、2。盐酸万乃洛韦治疗带状疱疹止疱、止痛、痊愈时间均较阿昔洛韦明显缩短,而结痂时间两药间无显著性差异。盐酸万乃洛韦治疗单纯疱疹止疱、结痂、痊愈时间与阿昔洛韦组无显著性差异。

四、不良反应

盐酸万乃洛韦治疗的144例中,发生不良反应者5例,发生率3.5%。其中胃部不适2例,腹痛、恶心2例,头晕1例。反应均较轻微,患者能耐受,不需停药或作特殊处理。与阿昔洛韦比较,不良反应发生率和临床表现无显著性差异。盐酸万乃洛韦治疗的带状疱疹患者中,随机选30例分别作治疗前后的血、尿常规和肝、肾功能检查,均未发现异常。

五、讨论

阿昔洛韦是目前治疗病毒性疱疹的有效药物,在国内、外已广泛使用。盐酸万乃洛韦是阿昔洛韦和L-缬氨酸形成的酯的盐酸盐,是阿昔洛韦的前体药[1]。药代动力学研究资料表明,盐酸万乃洛韦水溶性好,口服能迅速被人体吸收,与阿昔洛韦相比,口服盐酸万乃洛韦的生物利用度得到显著提高,是阿昔洛韦的3~4倍[2],故在临床上用量较阿昔洛韦大大减少。药理和毒理研究显示,盐酸万乃洛韦对单纯疱疹病毒Ⅰ型和Ⅱ型感染的治疗指数比阿昔洛韦高42.9%和30.1%,并保持了阿昔洛韦的安全性。

本文的结果表明,盐酸万乃洛韦治疗病毒性疱疹疗效确切,治疗带状疱疹止疱、止痛、痊愈时间均较阿昔洛韦明显缩短。而治疗单纯疱疹的疗效与阿昔洛韦相当。用药量小,服药次数少,患者容易接受。

参考文献

1 Beauchamp LM, Orr GF, de Miranda P, et al. Amino acid ester prodrugs of acyclovir. Antiviral Chem Chemother, 1992,3∶157-164.

2 Weller S, Blum MR, Doucette M, et al. Pharmacokinetics of the acyclovir pro-drug valaciclovir after escalating single and multiple-dose admini-stration to normal volunteers. Clin Pharmacol Ther, 1993,54∶595-605.

(收稿:1997-01-13修回:1997-10-14)

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