国产西替利嗪治疗荨麻疹疗效观察

中华皮肤科杂志 1998年第5期第31卷 药物与临床

作者：贾虹刘训荃李慧珠林麟曹元华崔盘根靳培英

单位：210042 南京，中国医学科学院中国协和医科大 学皮肤病研究所［贾虹刘训荃李慧珠林麟曹元华崔盘根靳培英(指导者)］

国产西替利嗪片是新一代对中枢神经系统无镇静作用的H1受体拮抗剂， 该药毒性低，安全性好。我们于1997年3～8月用江苏扬子江制药厂研制的西替利嗪片治疗急 慢性荨麻疹取得满意效果，现总结如下。

一、病例和方法

病例及病种的选择：凡临床确诊的急慢性荨麻疹，年龄在12～70岁之间，无严重内脏疾病， 对该药不过敏，愿意配合治疗者均可入选。对本药有过敏史者，近一周内用过其它抗组胺药 物者，有肝肾疾病或其它严重疾病史者，妊娠及哺乳妇女不入选。不能密切配合，在服药过 程中自行加服其它相关药物或停止服药者均予以剔除。

治疗方法：采用随机分组法将急慢性荨麻疹分为治疗组(T)和对照组(C)，两组各20例，每组 中急慢性荨麻疹各10例。两组病例在病期、年龄、性别、病情程度上基本或大致相似，治疗 组口服西替利嗪10mg，每日1次；对照组口服仙特敏10mg，每日1次，6天为一个疗程，急性 荨麻疹治疗一个疗程，慢性荨麻疹治疗两个疗程。

观察项目和指标：荨麻疹主要观察瘙痒的程度，风团的多少，发作的频次，水肿的情况，皮 肤划痕征以及发热、腹痛、全身不适等症状。所有患者治疗前、后均查血尿常规，部分患者 疗前、疗后查肝肾功能及心电图，症状和体征严重程度评价采用计分法。

疗效判定标准：按三级评定。显效为症状和体征平均积分下降90%以上；有效为症状和体征 平均积分下降50%～89%；无效为症状和体征平均积分下降不足50%或反而加重。显效和有效 合计为有效，据此计算有效率。

二、结果

急性荨麻疹治疗组和对照组出现有效时间分别是3.67±2.83天和3.00±1.51天，出现显 效时间分别是4.14±1.86天和2.80±1.09天，经统计学处理无显著性差异。两组分别有 7例和5例显效，2例和3例有效，1例和2例无效。慢性荨麻疹治疗组和对照组出现有效时间分 别是2.44±0.88天和3.60±2.61天，出现显效时间分别是4.75±3.91天和5.00±2. 76天，亦无显著性差异。两组分别有7例和6例显效，2例和3例有效，各有1例无效。

不良反应：治疗组中1例出现口干，3例困倦，1例思睡，1例头昏，2例疲乏，持续1天至3天 不等，但 均为轻度，不影响工作，无需停药，未发现心悸、胸闷等其他不良反应。对照组中1例口干 ，2例困倦，1例思睡，1例头昏，持续3天左右，不影响工作，无需停药。两组治疗前后血尿 常规、肝肾功能均在正常范围内，治疗组6例查心电图均在正常范围内。

(收稿：1997-10-27修回：1998-03-20)